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Fresenius Medical Care Deutschland GmbH sucht in eine/n (Senior) Data Privacy Engineer (m/f/d) / (Senior) Expert (m/f/d) – Technical Privacy (ID-Nummer: 13676634)
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In dieser neuen Rolle führen Sie eigenständig alle Aktivitäten, bestehend aus Bewertung, Planung, konzeptioneller Umsetzung und Implementierung sowie Überprüfung, Wartung und Stilllegung von studienspezifischen IRT-Konzepten.Sie agieren selbstständig als IRT-Vertreter*in in bereichsübergreifenden und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und besitzen fundierte Expertise in der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und klinischem Studiendesign im Hinblick auf Compliance und Arzneimittelsicherheit.Sie tragen auch zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT-Konzepten bei, indem Sie neue Ansätze und Lösungen einbringen, um die Systeme auf dem neuesten Stand zu halten.Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden. Zusätzliche Aufgaben für die Expert-Rolle:Sie unterstützen bei den Aktivitäten zur Validierung von computergestützten Systemen. DAS BRINGEN SIE MIT: Anforderungen IRT Specialist: Masterabschluss in Naturwissenschaften und mehrere Jahre Erfahrung in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder Bachelorabschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder Erfahrung im Qualitätsumfeld.Erfahrung im IRT-Bereich, nachgewiesenes vertieftes Wissen über die technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems (von Vorteil).Gute Kenntnisse des generischen Software-Entwicklungszyklus, einschließlich der Validierung von Cloud-Systemen (von Vorteil).Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und GMP/GCP-Vorgaben in der Pharmaindustrie und deren Anwendung auf die Funktion sind erforderlich.Gute Kenntnisse globaler investigativer Arzneimittelaktivitäten sowie allgemeiner klinischer Studienausführung und -design.Fähigkeit, komplexe Aufgaben eigenständig zu initiieren und zu analysieren, unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, Wirtschaftlichkeit und Zeitpläne.Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließend in Englisch, sowohl in Wort als auch in Schrift.
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Max Planck Computing and Data Facility (MPCDF) sucht in eine/n IT-Expert*in (m/w/d) (ID-Nummer: 13764820)
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Unser Recruiting Team steht Dir gerne zur Verfügung: - Annette Lauterbach, Senior Expert People Management #Telefon +4969566083050 #E-Mail bewerbung@infomotion.de
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Unsere Benefits Bei OPITZ CONSULTING profitierst du auch von einem Netzwerk an exzellenten Experten, Autoren und Konferenzsprechern, mit denen du dich über aktuelle Themen da draußen, aber auch über Herausforderungen auf deinem aktuellen Projekt austauschen wirst.regelmäßigen internen Community-Veranstaltungen zum Wissensaustausch oder um mit Kolleg*innen an gemeinsamen Themen für die eigene Weiterentwicklung oder die des Unternehmens zu arbeiten.vielfältigen Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten im Rahmen einer persönlichen Karriereplanung.einem individuellen Gehalts- und Arbeitszeitmodell und der Vereinbarkeit von Beruf und Familie.Absicherung bei Krankheit: wir bieten u.a. bis zu sechs Monate LohnfortzahlungAbsicherung im Alter: eine betriebliche Altersvorsorge, die wir aufstocken.Mobilitätslösungen: wir bieten eine grüne Firmenwagenregelung sowie ein JobRad.
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Key Responsibilities Lead functional translation of business and engineering requirements into PLM (Teamcenter) and SAP MDG M solutions Serve as senior interface between business users and system developers, influencing solution design and feasibility Define and document functional requirements and functional specifications Drive functional testing of system changes, enhancements, and interfaces Define, implement, and monitor data quality rules for SAP MDG M Analyze and remediate master data issues (duplicates, clones, collisions) to improve data consistency Provide expert knowledge of SAP data models and tables to meet requirements while ensuring minimal customization Lead and support discussions on interface requirements across SAP, PLM, and connected systems Create and maintain end user documentation and training material for MDG (workflows, classification, governance) Act as subject matter expert and escalation point within the functional domain Required Experience & Expertise Extensive experience with engineering and product lifecycle processes Strong functional expertise in PLM (preferably Teamcenter) and SAP, ideally SAP MDG M Proven experience in requirements engineering, functional design, and testing Strong stakeholder management & communication skills across business and IT Key Competencies - Senior (m/w/d) SAP MDG Solution Architect (Material Master) – Mülheim a.d.
Unser Recruiting Team steht Dir gerne zur Verfügung - Svjetlana Grajic, Senior Expert People Management #Telefon +4969566083050 #E-Mail bewerbung@infomotion.de
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Zentrale Lage in Wuppertal mit unmittelbarer Schwebebahnanbindung. Deine Aufgaben Du wirst Experte für alle Datenfelder unter Data Governance sein und trägst zur Weiterentwicklung unserer BCBS239-konformen Datenplattform bei. Du arbeitest routiniert mit Daten, SQL und Python und beherrschst idealerweise Methoden zur Datengenerierung, -aufbereitung und -analyse mit sehr guten Kenntnissen im Finance-Bereich.
Wir suchen aktuell: Senior Business Expert in Finance Analytics (w/m/d) – Team Member/ Overhead Reporting in Stuttgart Im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung, suchen wir schnellstmöglich einen Overhead/ Reporting für den Standort Stuttgart.
Teamlead Configuration Management (m/w/d) Dornier in Weßling Willkommen bei Aviation Industry Personnel SERVICES GmbH, dem Experten für Service- und Personaldienstleistungen in der Luftfahrt. Wir führen Menschen zusammen, um hohe Ziele zu erreichen. Ein Weg, den wir nicht alleine verfolgen, sondern den auch unsere Partnerfirmen mit Erfolg gehen.
Excel und Power BI Experte gesucht (gn) PS Direkt - Job perfekt Eine Bewerbung - Ein Interview - Mehrere Optionen. PS Direkt berät dich - Du entscheidest.
Qualifikation: Du hast ein abgeschlossenes Studium in Mechatronik, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik, Produktionstechnik, Industrial Engineering, Wirtschaftsinformatik, Technischer Informatik, Data Engineering, Data Science mit industriellem Fokus oder einem vergleichbaren Bereich. Alternativ bringst du als IT-Experte (m/w/d) fundierte Erfahrung im Produktions- oder Industrieumfeld mit.IT- & Datenkompetenz: Du bewegst dich souverän im Umfeld von Industrial IT, Prozessdigitalisierung und Data Engineering.
Starten Sie jetzt Ihre Zukunft mit uns an Ihrer Seite. Ihr ARMON Experten-Team Unternehmensbeschreibung Mit Herzblut, Leidenschaft & höchster Wertschätzung Willkommen bei ARMON, Ihrem zuverlässigen und effizienten Personaldienstleister aus der Region Rhein-Mosel, Eifel, Hunsrück, Westerwald und Taunus.
Key Responsibilities: Leadership: Serve as a biostatistical consultant for other members of the department and staff members from other Biostatistics departments within the company Represent sponsors at meetings with regulatory agencies or other regulatory meetings, may participate as a member of a Data and Safety Monitoring Committee Participate in independent research activities, teaching opportunities, presentations, and preparation of manuscripts for publication Participate as high level lead biostatistician on major projects, including developing/reviewing protocols, preparing analysis plans, and writing sections of joint clinical/statistical reports, integrated summaries and/or NDA sections Leading studies at an operational level Provide expert review and initiate methodology development work with regards to statistical standards and validation procedures Consult on operational/statistical/therapeutic area topics Knowledge Sharing: Maintain knowledge and awareness of developments in biostatistics and clinical trial methodology, and regulatory requirements that impact on analyses Performs as subject matter expert (SME) Risk Management: Identifies risks to project delivery and/or quality, leads in a way to minimize risks Anticipates risks to avert need for study level escalations, supports lead in implementing risk mitigation actions Lock and Unblinding Process: Leads the database lock and unblinding process for the statistical team Participate on the biostatistics randomization team (drafts randomization specifications and/or perform quality control (QC) review of randomization schedules) Statistical Expertise: Provide expert statistical input into review of statistical deliverables (i.e. statistical section of a protocol, statistical analysis plans, table shells, programming and table specifications, data review, tables, listings, figures, and statistical sections for complex and/or integrated reports) Provide expert input into data management deliverables (i.e. database design, CRF design, validation checks and critical data) Provide expert review of ADaM reviewers guide (ADRG) and metadata Perform senior biostatistical review (SBR) Produce or perform quality control review of sample size calculations for complex studies Requirements: Masters or PhD degree in Biostatistics or a related field with relevant experience within the life-science industry Expert in a broad range of complex statistical methods that apply to Phase 2-3 clinical trials Expert in strategically collaborating with clinical and drug development expertsExperience in serving as statistical lead for regulatory submissions, including preparation of submission datasets, eCTD support, meeting with regulatory teams, and responding to regulatory queries In-depth knowledge of applicable clinical research regulatory requirements, Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines Strong working knowledge of SAS or RExcellent knowledge of CDISC Data Standards Superb communication and collaboration skills Independent and pro-active problem solving skills IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries.
IT-Systemadministrator (m/w/d) Experten. Talente. Persönlichkeiten. Komplexe IT-Landschaften im Griff Sie gestalten digitale Infrastruktur aktiv mit! Für unseren geschätzten Partner aus der maritimen Industrie suchen wir einen IT-Systemadministrator (m/w/d) für den Standort Bremen.
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